половой жизни. При отсутствии беременности в течение 12 месяцев половой жизни без предохранения брак расценивается как бесплодный (по определению ВОЗ). Бесплодием страдает до 15% пар, при этом на долю мужского фактора приходится 35 – 50%.

Мужское бесплодие – одна из ключевых проблем андрологии. Это связано с увеличением частоты заболеваний половых органов у мужчин, ростом аномалий развития, обусловленных влиянием вредных факторов внешней среды, аллергизацией населения, широким и бесконтрольным применением лекарственных средств, курением, алкоголизмом и другими факторами.

С ростом знаний в области генетики репродукции и внедрением в практику молекулярно-генетических методов диагностики, все чаще в генезе мужского бесплодия на первый план выступает генетический фактор.

Супружеская пара, обратившаяся по поводу бесплодия, проходит обследование в амбулаторных условиях согласно определенным алгоритмам двумя специалистами – гинекологом и урологом – андрологом. Сложная и, нередко, многоэтапная диагностика, включающая подробный инфекционный, гормональный, иммунологический и генетический скрининг, направлена на установление причин нарушения фертильности одного или обоих партнеров. Целью данных диагностических и следующих за этим лечебных мероприятий, является наступление беременности.

Реабилитация репродуктивного здоровья мужчин с нарушенной фертильностью по-прежнему остается одной из сложных проблем андрологии. Связано это с тем, что этиология и патогенез мужского бесплодия изучены недостаточно, причины патоспермии полиморфны, нет ни единого взгляда на возможные способы коррекции мужской инфертильности, ни лекарственных средств, стабильно и качественно стимулирующих и восстанавливающих сперматогенез.

Рост числа заболеваний мужской половой сферы в целом и репродуктивного тракта в частности, диктует необходимость непрерывного поиска новых медикаментозных средств. В настоящее время для лечения мужской инфертильности применяется как комплексная консервативная терапия с использованием различных групп препаратов – антибактериальных, противовоспалительных, гормональных, так и оперативное вмешательство или их комбинации.

Трибестан - препарат болгарской фирмы Софарма на сегодняшний день может оказать серьезную помощь специалистам при лечении мужчин с нарушением фертильности.

В народной медицине восточных стран и Болгарии давно известно растение Tribulus terestis L (якорцы стелющиеся) как средство для лечения половой слабости. Более 25 лет назад на основе полученных данных в Научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте г. София, разработан фитохимический препарат Трибестан. В Болгарии он был разрешен к применению в клинической практике с 1981 г.и к настоящему времени широко используется в США, Канаде, Индонезии, ОАЭ. С 2002 г. препарат Трибестан применяется в России ( регистрационный номер).

Активную субстанцию, содержащую стероидные сапонины фурастанолового типа, среди которых преобладает протодиосцин, получают из надземной части многолетнего растения Tribulus terestis L, растущего по всему миру.

Сапонины – это широко распространенные у растений группа гликозидов. Сапонины, в зависимости от строения, классифицируются на тритериеноидные и стероидные. Стероидные сапонины по химической структуре сродни сердечным гликозидам и стероидным гликоалкалоидам. В отличие от сердечных гликозидов стероидные сапонины не влияют на сердечную деятельность; от стероидных гликоалкалоидов их отличает то, что они не содержат азот. Препарат стандартизирован по преобладающему соединению протодиосцин (не менее 45%).

Фурастолоновые соединения, входящие в состав препарата Трибестан, содержат биологически активные вещества со

следующими свойствами:

- антимикробным (как антибиотики высших растений)

- противовирусным (главным образом действует на вирусы герпеса и гриппа)

- фунгицидным

-противовоспалительным (кортикостероидоподобный эффект)

-противоопухолевым

- стимулирующим сперматогене и либидо

- гипохолестеринемическим (нормализует содержание холестерина в крови)

Считается, что протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает

благоприятное влияние на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина.

Трибестан был активно внедрен в клиническую практику и к сегодняшнему дню имеет более, чем 20 летний опыт практического применения.

Клинические и экспериментальные исследования препарата Трибестан проводились в ряде научно-практических учреждений Болгарии: в Военно-медицинском институте под руководством член-корр. БАН проф. И. Викторова, Институте эндокринологии, геронтологии и гериатрии медицинской академии под руководством Е. Бозаджиевой и Институте акушерства и гинекологии Медицинской академии под руководством д-ра М. Протич. Целью проводимых работ было установление показаний к применению Трибестана в лечении мужской инфертильности и эректильной дисфункции, уточнении доз и сроков, при которых наступает клинический эффект, а также оценки его переносимости.

В Научном институте акушерства и гинекологии (Медицинская академия, г.София) под руководством М.Протич было проведено клиническое испытание препарата Трибестан при лечении некоторых форм олигоастенозооспермии. В нем принял участие 72 пациента в возрасте от 20 до 41 года (n=72, средний возраст 32 года), страдающих бесплодием в браке более 2 лет.

Лечение препаратом Трибестан, проводилось амбулаторно. Во время лечения препаратом Трибестан, другие лекарственные средства не применялись.

Все пациенты были разделены на следующие группы:

1-ая – 38 человек с идиопатической олигоастенозооспермией

2-ая – 16 человек с состоянием после варикоцелэктомии и отсутствием положительной динамики в показателях спермы через

год после операции

3 –я – 12 человек с хроническим простатитом

4- я – 5 человек с хроническим эпидидимитом.

Для выявления возможного гепато- и нефротоксического эффектов , негативного воздействия на гемопоэз и гормональный

статус до начала лечения препаратом Трибестан проводилось тщательное клинико-лабораторное обследование пациентов. В процессе приема препарата Трибестан обращалось особое внимание на жалобы пациента, на появление таких побочных реакций как сыпь, тошнота, рвота, диарея, нарушение сна, парестезии и т.д.

По результатам полученных данных были сделаны следующие выводы.

В случае, если до начала лечения объем эякулята был в пределах нормы, он не менялся Число сперматозоидов в 1 мл увеличивалось, но изменение не было статистически значимым.

Подвижность сперматозоидов (оценивалась по увеличению процента сперматозоидов с поступательным движением, а также по средней скорости их движения) статистически значимо улучшалось во всех группах пациентов.

Было также незначительное уменьшение числа патологических форм.

Моелоек с соавт. в 1994 сообщили о проведении многоцентрового двойного слепого плацебо контролируемого исследования. После 4-х месячного курса применения препарата Трибестан 39 мужчинами, у 22% супруг пациентов наступила беременность.

В.Николов и Р.Станислов на конгрессе по иммунологии и репродукции в 1999 г. в Риме, представили итоги 5-летнего открытого рондомизированного исследования на 100 пациентах с бесплодием. В результате проведенного лечения препаратом Трибестан в 30% случаев улучшилась подвижность сперматозоидов и их способность проникать в цервикальную слизь.

Повысилось либидо. У 44% партнерш в течение 12 месяцев после лечения мужчины наступила беременность.

Р.Станиславов и В.Николов с 1993 по 1998 г.г. на клинической базе кафедры акушерства и гинекологии Медицинского факультета (Семинологическая лаборатория, ДУБ «Майчин дом», г. София) провели клинические испытания препарата Трибестан у 100 пациентов с бесплодием, обусловленным наличием антиспермальных антител. Полученные данные свидетельствуют о том, что при наличии аутоиммунного фактора бесплодия, лечение необходимо проводить одновременно обоих партнеров по индивидуальным схемам.

В московской клинике ВРТ- «Дети из пробирки» имеется опыт применения препарата Трибестан у 54 мужчин (п=54) в возрасте от 24 до 52 лет, обратившихся по поводу бесплодия в браке более 1 года.

Обследование мужчин проводилось согласно принятым в клинике алгоритмам.

Согласно данным клинико-лабораторных исследований у обследованных мужчин был диагностирован хронический простатит (п=22), хронический простатовезикулит (п=12), хронический эпидидимит (п=6), варикоцеле (п=12), крипторхизм (п=2).

В группе пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями репродуктивной системы были пациенты с сочетанной патологией – четверым была произведена операция по поводу варикоцеле слева и двум – крипторхизма. У двух пациентов была диагностирована ДГПЖ.

У всех 54 пациентов была выявлена стабильная патоспермия: астенозооспермия, астенозооспермия в сочетании с олиго- и

тератозооспермией и азооспермия. 12 пациентов с хроническими воспалительным процессом имели жалобы сексуального характера различной степени выраженности (снижение либидо, укорочение полового акта, тусклость оргастических ощущений)

Пациентам, с установленными в результате обследования воспалительными процессами половых органов, до начала терапии препаратом Трибестан предварительно проводилась поэтапная антибактериальная или противовирусная, противовоспалительн